SMDC erbjuder tjänster inom Kvalitetsstyrning och Regulatory Affairs för den medicintekniska branschen
Läs mera om tjänsterna

Kristina Strohmayer,  företagets grundare och verksam inom företaget, har mångårig erfarenhet som Kvalitetschef 
och chef för Regulatory Affairs inom medicinsk teknisk industri.

Hon utvecklade och implementerade  kvalitetssystem enligt ISO 9001 och EN 46 001, senare även ISO 13485 och
arbetade operativt med alla delar av kvalitetssystemet.

Genom brett engagemang i branschens frågor har hon tillägnat sig unika kunskaper om det medicintekniska regelverket, framför allt för CE-märkning och Vigilance. Kristinas  erfarenhet omfattar  såväl regelverkets tillämpning hos legal
tillverkare och  auktoriserad EU-representant för tillverkare lokaliserade utanför EU, utbildning inom regelverket som integrering av EU- US FDA- och andra nationella krav i företagens Verksamhets- och Kvalitetssystem.

Till startsidan

Till  Kontakt information